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      花園潤嘉公司自主研發產品通過創新醫療器械特別審批申請審查 系國內首家系統性治療干眼癥醫療器械生產企業

      發布時間:2019-11-28 點擊數:516

          近日,浙江花園潤嘉醫療器械有限公司(以下簡稱“花園潤嘉公司”)收到浙江省醫療器械審評中心發出的《浙江省藥品監督管理局第二類創新醫療器械特別審批申請審查通知單》,標志著旗下自主研發產品“干眼綜合治療儀”成為浙江省通過創新申請審查的第33個產品,系國內首家系統性治療干眼癥醫療器械生產企業。

      花園潤嘉公司是一家醫療器械研發、生產、銷售企業,其自主研發的干眼綜合治療儀主要由系統主機、軟件操作系統、一次性治療頭、蒸汽溫熱濕房鏡部分組成,通過主機協調控制,使眼部在蒸汽熱敷的環境中,通過溫浴和氣動按摩眼瞼部位,治療阻塞型瞼板腺功能障礙,達到緩解、治療病癥的效果。

      一直以來,干眼癥是老年性的慢性疾病,但隨著現代人生活方式改變,比如過度使用電子產品、佩戴隱形眼鏡、化妝、受環境污染影響等,干眼癥患者人數正在以每年10%以上的速度上升,并且患病人群呈年輕化的趨勢。眼部干澀和異物感,或伴有燒灼感、癢感、畏光、充血、視物模糊、易疲勞等現象是干眼癥的常見癥狀,久拖不治會給雙眼帶來不可逆的傷害。

      花園藥業公司總經理、花園潤嘉公司總經理方福生告訴記者,經過臨床調研,眼科門診中將近40%的患者是干眼癥患者,截至目前,市面上針對干眼癥沒有行之有效的治療方法??梢哉f,干眼癥治療在醫療器械細分領域里還是一塊待探索的“處女地”?;▓@潤嘉公司通過臨床調查,結合多種治療干眼癥的途徑,成功研發“干眼綜合治療儀”,全面優化干眼癥系統性治療方案。

      作為花園藥業公司子公司,花園潤嘉公司為什么選擇進入醫療器械領域?答案是嗅準商機,精準搶占市場競爭主動權。當前,全球人口自然增長、老齡化現象日益加重、發展中國家的經濟增長提高了人均消費能力,長遠來看醫療健康行業的需求將持續提升,全球范圍內醫療器械市場將持續保持增長的趨勢。另一方面,國家為了鼓勵創新醫療器械的發展,出臺加快創新醫療器械審評審批、支持醫療器械自主研發創新等文件。

      對于花園潤嘉公司“干眼綜合治療儀”等通過創新申請審查的產品,省藥監局將給予重點扶持,專人對接,優先審評審批,為企業盡快獲得注冊批件創造條件?!夺t療器械藍皮書:中國醫療器械行業發展報告(2019)》分析認為,2018年中國醫療器械生產企業主營收入約為6380億元,到20212022年,醫療器械生產企業主營收入將有望突破萬億元,未來十年中國醫療器械行業仍是快速發展的“黃金時期”。

      “分蛋糕”也是“啃硬骨頭”。方福生表示,醫療器械領域雖多重利好,但其本質是技術和資金密集型行業,前期資金投入大、研發周期長、行業門檻高,許多創業者望而生畏,心有余而力不足,花園潤嘉公司正是有了經濟實力雄厚的花園集團做后盾,才做出了今天的成績。2016年初,花園潤嘉公司自主研發的“干眼綜合治療儀”立項,克服重重難關,于今年年初產品成型,目前已獲得5項發明專利、3項實用新型專利、3項外觀專利,他們將盡快把研發成果轉化為生產力,以造福廣大干眼癥患者。

      “國產醫療器械發展起步晚,曾經一度依賴進口滿足市場需求,不僅成本高、覆蓋面小,而且還有被扼喉撫背的危險?!被▓@藥業公司董事長魏忠嵐如是說,對比國際,歐美發達國家藥品與醫療器械市場份額比例為1:1,而中國藥品與醫療器械的市場份額比例為1:0.25。在藥品市場同質化競爭激烈的大背景下,花園藥業公司部署藥品與醫療器械雙引擎驅動企業發展,志在振興中國民族品牌!

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